Tag: Agência Europeia de Medicamentos
Tislelizumab – tevimbra – aprovado pela Comissão Europeia para tratar carcinoma da nasofaringe em...
A Comissão Europeia aprovou o farmaco tislelizumab, (tevimbra), em combinação com gemcitabina e cisplatina, como tratamento de primeira linha para doentes adultos com carcinoma...
Primeira e única imunoterapia perioperatória para cancro da bexiga músculo-invasivo aprovada na União Europeia
União Europeia aprova medicamento Imfinzi (durvalumab), da farmacêutica AstraZeneca para tratamento de pacientes adultos com cancro da bexiga músculo-invasivo ressecável. Ensaio clínico mostrou significativas vantagens para o doente.
Medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne aprovado na União Europeia
A Comissão Europeia concedeu uma autorização condicional para comercialização na União Europeia (UE) do Duvyzat (givinostat), um medicamento para tratar a distrofia muscular de...
Medicamento imfinzi da AstraZeneca aprovado na UE para cancro do pulmão de pequenas células...
O Imfinzi (durvalumabe) da AstraZeneca foi aprovado na União Europeia (UE) como monoterapia para o tratamento em adultos com cancro do pulmão de pequenas...
Agência Europeia de Medicamentos aprova Enhertu para tratar cancro da mama
O medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecan) da AstraZeneca e Daiichi Sankyo foi recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em inglês) à Comissão Europeia...
Medicamento aprovado na União Europeia para tratar cancro do pulmão de células não pequenas...
O medicamento Tagrisso (osimertinib) da AstraZeneca foi aprovado na União Europeia (UE) para o tratamento de pacientes adultos com cancro do pulmão de células...
Fasenra é recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos para tratamento de Granulomatose Eosinofílica...
Medicamento Fasenra da AstraZeneca recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos para tratamento de Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte. O Fasenra mostrou que quase 60% dos pacientes alcançaram remissão e 41% pararam de tomar corticosteroides orais.
Medicamento para hemoglobinúria paroxística noturna recebe aprovação nos EUA
O medicamento Voydeya (danicopan) foi aprovado nos EUA para tratamento de hemólise extravascular (HEV) em adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), como terapia complementar ao ravulizumabe ou eculizumabe.
Vacina COVID-19 adaptada da Novavax aprovada pela Comissão Europeia
Após avaliação e recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão Europeia autoriza o uso da vacina contra a COVID-19 da Novavax. A vacina Nuvaxovid XBB.1.5 pode ser usada na vacinação de outono.
Vacina COVID-19 da Moderna atualizada para novas variantes
Dados de ensaios clínicos de investigação confirmam que a vacina COVID-19 atualizada da farmacêutica, Moderna, mostra um aumento de 8,7 a 11 vezes nos anticorpos neutralizantes contra variantes circulantes, incluindo variantes BA.2.86, EG.5 e FL.1.5.1
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