Tag: Agência Europeia de Medicamentos
Medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne aprovado na União Europeia
A Comissão Europeia concedeu uma autorização condicional para comercialização na União Europeia (UE) do Duvyzat (givinostat), um medicamento para tratar a distrofia muscular de...
Medicamento imfinzi da AstraZeneca aprovado na UE para cancro do pulmão de pequenas células...
O Imfinzi (durvalumabe) da AstraZeneca foi aprovado na União Europeia (UE) como monoterapia para o tratamento em adultos com cancro do pulmão de pequenas...
Agência Europeia de Medicamentos aprova Enhertu para tratar cancro da mama
O medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecan) da AstraZeneca e Daiichi Sankyo foi recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em inglês) à Comissão Europeia...
Medicamento aprovado na União Europeia para tratar cancro do pulmão de células não pequenas...
O medicamento Tagrisso (osimertinib) da AstraZeneca foi aprovado na União Europeia (UE) para o tratamento de pacientes adultos com cancro do pulmão de células...
Fasenra é recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos para tratamento de Granulomatose Eosinofílica...
Medicamento Fasenra da AstraZeneca recomendado pela Agência Europeia de Medicamentos para tratamento de Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte. O Fasenra mostrou que quase 60% dos pacientes alcançaram remissão e 41% pararam de tomar corticosteroides orais.
Medicamento para hemoglobinúria paroxística noturna recebe aprovação nos EUA
O medicamento Voydeya (danicopan) foi aprovado nos EUA para tratamento de hemólise extravascular (HEV) em adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), como terapia complementar ao ravulizumabe ou eculizumabe.
Vacina COVID-19 adaptada da Novavax aprovada pela Comissão Europeia
Após avaliação e recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão Europeia autoriza o uso da vacina contra a COVID-19 da Novavax. A vacina Nuvaxovid XBB.1.5 pode ser usada na vacinação de outono.
Vacina COVID-19 da Moderna atualizada para novas variantes
Dados de ensaios clínicos de investigação confirmam que a vacina COVID-19 atualizada da farmacêutica, Moderna, mostra um aumento de 8,7 a 11 vezes nos anticorpos neutralizantes contra variantes circulantes, incluindo variantes BA.2.86, EG.5 e FL.1.5.1
Agência Europeia de Medicamentos alerta para riscos dos medicamentos com valproato
Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA indica que resultados iniciais de estudo mostram risco aumentado de perturbações do desenvolvimento neurológico em crianças nascidas de homens que tomaram valproato nos três meses anteriores à conceção.
Vacina contra monkeypox através de injeção intradérmica
Vacinação intradérmica contra a monkeypox é recomendada pela Agência Europeia de Medicamentos. A vacinação com Imvanex por injeção intradérmica apenas necessita de um quinto da dose usada por injeção subcutânea.
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