04 Dezembro 2025

Tag: Agência Europeia de Medicamentos

Comissão Europeia autoriza primeiro tratamento para doença pulmonar crónica grave, a bronquiectasia não fibrose quística

Comissão Europeia autoriza primeiro tratamento para doença pulmonar crónica grave, a bronquiectasia não fibrose...

A Comissão Europeia autorizou a introdução no mercado da União Europeia (UE) dos comprimidos de Brinsupri (brensocatib) 25 mg. O brensocatib é uma nova...
Medicamento Saphnelo para tratar lúpus eritematoso sistémico recebe parecer positivo da EMA

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O medicamento Saphnelo (anifrolumab) da AstraZeneca recebe parecer positivo do Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para aprovação...
Medicamento para tratar fases iniciais da doença de Alzheimer recebe autorização para uso na UE

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O medicamento Kisunla para tratar o défice cognitivo ligeiro, incluindo a demência ligeira nas fases iniciais da doença de Alzheimer, recebe autorização da Comissão...
Medicamento zurzuvae para tratar depressão pós-parto recebe autorização de uso na União Europeia

Medicamento zurzuvae para tratar depressão pós-parto recebe autorização de uso na União Europeia

O zurzuvae, ​​um medicamento com a substancia ativa zuranolona, para tratar a depressão pós-parto recebeu autorização de comercialização no espaço europeu pela Comissão Europeia,...
Alerta: Há um forte aumento de medicamentos ilegais a serem vendidos na União Europeia

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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e os Chefes das Autoridades do Medicamento (HMA, na sigla em inglês), incluindo o...
Medicamento Romvimza recebe parecer positivo do Comité da Agência Europeia de Medicamentos para tratamento de tumor tenossinovial de células gigantes

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O medicamento Romvimza, destinado ao tratamento de adultos com tumor tenossinovial de células gigantes sintomático, da Deciphera Pharmaceuticals, recebeu parecer positivo do Comité de...
Vacina atualizada contra a COVID-19 da Moderna recebe parecer positivo do Comité da Agência Europeia de Medicamentos

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O Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu um parecer positivo de recomendação para autorização de comercialização para...
Tislelizumab – tevimbra – aprovado pela Comissão Europeia para tratar carcinoma da nasofaringe em combinação com quimioterapia

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A Comissão Europeia aprovou o farmaco tislelizumab, (tevimbra), em combinação com gemcitabina e cisplatina, como tratamento de primeira linha para doentes adultos com carcinoma...
Primeira e única imunoterapia perioperatória para cancro da bexiga músculo-invasivo aprovada na União Europeia

Primeira e única imunoterapia perioperatória para cancro da bexiga músculo-invasivo aprovada na União Europeia

União Europeia aprova medicamento Imfinzi (durvalumab), da farmacêutica AstraZeneca para tratamento de pacientes adultos com cancro da bexiga músculo-invasivo ressecável. Ensaio clínico mostrou significativas vantagens para o doente.
Medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne aprovado na União Europeia

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A Comissão Europeia concedeu uma autorização condicional para comercialização na União Europeia (UE) do Duvyzat (givinostat), um medicamento para tratar a distrofia muscular de...

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