Tag: Agência Europeia de Medicamentos
Vacina COVID-19 adaptada da Novavax aprovada pela Comissão Europeia
Após avaliação e recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão Europeia autoriza o uso da vacina contra a COVID-19 da Novavax. A vacina Nuvaxovid XBB.1.5 pode ser usada na vacinação de outono.
Vacina COVID-19 da Moderna atualizada para novas variantes
Dados de ensaios clínicos de investigação confirmam que a vacina COVID-19 atualizada da farmacêutica, Moderna, mostra um aumento de 8,7 a 11 vezes nos anticorpos neutralizantes contra variantes circulantes, incluindo variantes BA.2.86, EG.5 e FL.1.5.1
Agência Europeia de Medicamentos alerta para riscos dos medicamentos com valproato
Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA indica que resultados iniciais de estudo mostram risco aumentado de perturbações do desenvolvimento neurológico em crianças nascidas de homens que tomaram valproato nos três meses anteriores à conceção.
Vacina contra monkeypox através de injeção intradérmica
Vacinação intradérmica contra a monkeypox é recomendada pela Agência Europeia de Medicamentos. A vacinação com Imvanex por injeção intradérmica apenas necessita de um quinto da dose usada por injeção subcutânea.
Vacina COVID-19: dose de reforço para maiores de 60 anos e pessoas vulneráveis
Agências europeias recomendam administração de segunda dose de reforço da vacina COVID-19, a todas as pessoas com mais de 60 anos e a todas as pessoas vulneráveis. Ocorre aumento de infeções com hospitalização e em Cuidados Intensivos.
Vacina COVID-19 da Novavax aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos
Agência Europeia de Medicamentos aprova a vacina Nuvaxovid contra a COVID-19. A vacina da farmacêutica Novavax é a quinta aprovada na União Europeia, e neste caso para uso em duas doses para pessoas a partir dos 18 anos.
EMA aprova medicamento RoActemra para tratar COVID-19 grave
Agência Europeia de Medicamentos aprova medicamento para tratar pessoas adultas com COVID-19 grave. O medicamento RoActemra comercializado pela Roche é usado para tratamento de doenças inflamatórias artrite.
EMA recomenda vacina COVID-19 da Pfizer a crianças de 5 a 11 anos
Agência Europeia de Medicamentos recomenda vacina contra a COVID-19, da Pfizer, para crianças de 5 a 11 anos. A vacina é considerada é eficaz e bem tolerada e é administrada em duas doses com intervalo de três semanas.
Agência Europeia de Medicamentos avalia vacina COVID-19 da Novavax
Vacina COVID-19 da Novavax mostrou, em ensaio de fase 3, ter 89,7% de eficácia contra a doença e ser bem tolerada. A Agência Europeia de Medicamentos deu início à avaliação da vacina para poder vir a ser disponibilizada na União Europeia.
EMA autoriza terceira dose da Vacina COVID-19 da Moderna a imunocomprometidos
Agência Europeia de Medicamentos autorizou a terceira dose da vacina COVID-19 da Moderna para indivíduos imunocomprometidos com 12 anos ou mais de idade. Ensaio clínico mostra melhorar resposta imunológica.