15 Julho 2024

Tag: Agência Europeia de Medicamentos

Medicamento para hemoglobinúria paroxística noturna recebe aprovação nos EUA

Medicamento para hemoglobinúria paroxística noturna recebe aprovação nos EUA

O medicamento Voydeya (danicopan) foi aprovado nos EUA para tratamento de hemólise extravascular (HEV) em adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), como terapia complementar ao ravulizumabe ou eculizumabe.
Vacina COVID-19 adaptada da Novavax aprovada pela Comissão Europeia

Vacina COVID-19 adaptada da Novavax aprovada pela Comissão Europeia

Após avaliação e recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão Europeia autoriza o uso da vacina contra a COVID-19 da Novavax. A vacina Nuvaxovid XBB.1.5 pode ser usada na vacinação de outono.
Vacina COVID-19 da Moderna atualizada para novas variantes

Vacina COVID-19 da Moderna atualizada para novas variantes

Dados de ensaios clínicos de investigação confirmam que a vacina COVID-19 atualizada da farmacêutica, Moderna, mostra um aumento de 8,7 a 11 vezes nos anticorpos neutralizantes contra variantes circulantes, incluindo variantes BA.2.86, EG.5 e FL.1.5.1
Agência Europeia do Medicamento alerta para riscos dos medicamentos com valproato

Agência Europeia de Medicamentos alerta para riscos dos medicamentos com valproato

Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA indica que resultados iniciais de estudo mostram risco aumentado de perturbações do desenvolvimento neurológico em crianças nascidas de homens que tomaram valproato nos três meses anteriores à conceção.
Vacina contra monkeypox através de injeção intradérmica

Vacina contra monkeypox através de injeção intradérmica

Vacinação intradérmica contra a monkeypox é recomendada pela Agência Europeia de Medicamentos. A vacinação com Imvanex por injeção intradérmica apenas necessita de um quinto da dose usada por injeção subcutânea.
Vacina COVID-19: dose de reforço para maiores de 60 anos e pessoas vulneráveis

Vacina COVID-19: dose de reforço para maiores de 60 anos e pessoas vulneráveis

Agências europeias recomendam administração de segunda dose de reforço da vacina COVID-19, a todas as pessoas com mais de 60 anos e a todas as pessoas vulneráveis. Ocorre aumento de infeções com hospitalização e em Cuidados Intensivos.

Vacina COVID-19 da Novavax aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos

Agência Europeia de Medicamentos aprova a vacina Nuvaxovid contra a COVID-19. A vacina da farmacêutica Novavax é a quinta aprovada na União Europeia, e neste caso para uso em duas doses para pessoas a partir dos 18 anos.
EMA aprova medicamento RoActemra para tratar COVID-19 grave

EMA aprova medicamento RoActemra para tratar COVID-19 grave

Agência Europeia de Medicamentos aprova medicamento para tratar pessoas adultas com COVID-19 grave. O medicamento RoActemra comercializado pela Roche é usado para tratamento de doenças inflamatórias artrite.
EMA recomenda vacina COVID-19 da Pfizer a crianças de 5 a 11 anos

EMA recomenda vacina COVID-19 da Pfizer a crianças de 5 a 11 anos

Agência Europeia de Medicamentos recomenda vacina contra a COVID-19, da Pfizer, para crianças de 5 a 11 anos. A vacina é considerada é eficaz e bem tolerada e é administrada em duas doses com intervalo de três semanas.
Agência Europeia de Medicamentos avalia vacina COVID-19 da Novavax

Agência Europeia de Medicamentos avalia vacina COVID-19 da Novavax

Vacina COVID-19 da Novavax mostrou, em ensaio de fase 3, ter 89,7% de eficácia contra a doença e ser bem tolerada. A Agência Europeia de Medicamentos deu início à avaliação da vacina para poder vir a ser disponibilizada na União Europeia.

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