Tag: FDA
Primeiro tratamento da doença de Menkes em crianças é aprovado nos EUA
O primeiro tratamento para a doença de Menkes em pacientes pediátricos, injeção de Zycubo (histidinato de cobre), da Sentynl Therapeutics, já foi aprovado pela...
EUA aprova primeira terapia celular para tratar pacientes com anemia aplásica grave
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, sigla em inglês) aprovou o Omisirge (omidubicel-onlv), a primeira terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas...
Medicamento Koselugo aprovado nos EUA para adultos com neurofibromatose tipo 1
Um inibidor oral e seletivo de MEK, o Koselugo (selumetinibe), da Alexion, AstraZeneca Rare Diseases, foi aprovado nos EUA para o tratamento de pacientes...
Alerta nos EUA para venda de cigarros eletrónicos ilegais com substâncias químicas prejudiciais
A Agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Food and Drug Administration (FDA) lançou uma iniciativa para combater a crise do...
As primeiras lentes de óculos para retardar a progressão da miopia pediátrica são aprovadas...
A Agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou a comercialização das lentes para óculos...
Medicamento Caprelsa para cancro medular da tireoide mostra riscos mitigados
A Agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Food and Drug Administration (FDA), concluiu que o medicamento Caprelsa (vandetanib) da Sanofi...
EUA proíbe e reprime publicidade enganosa de medicamentos
Nos EUA, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e Agência Federal de Medicamentos (conhecida pela sigla FDA) anunciaram reformas abrangentes para controlar a...
Agência FDA dos EUA investiga mortes por insuficiência hepática aguda após tratamento com terapias...
A Food and Drug Administration (FDA) divulgou, em 18 de julho de 2025, que recebeu três relatos de insuficiência hepática aguda fatal após tratamento...
EUA suspendem novos ensaios clínicos que exportam células humanas para laboratórios em países hostis...
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a suspensão imediata de novos ensaios clínicos que envolvem o envio de células vivas de...
FDA alerta para cremes para pele com acne poderem estar contaminados com químico causador...
A Agência norte-americana do medicamento, a Food and Drug Administration (FDA), alertou que há cremes para acne com níveis elevados de benzeno, que é...
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