Nos EUA, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e Agência Federal de Medicamentos (conhecida pela sigla FDA) anunciaram reformas abrangentes para controlar a publicidade enganosa de produtos farmacêuticos diretamente ao consumidor. A FDA está a alertar as empresas farmacêuticas para que removam anúncios enganosos.
A FDA também está a iniciar a regulamentação para que as empresas farmacêuticas não possam ocultar a descrição dos riscos críticos de segurança em anúncios transmitidos e digitais, alimentando o uso inadequado de medicamentos e minando a confiança do público.
“A publicidade farmacêutica viciou este país em medicamentos prescritos“, disse o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr. O responsável politico acrescentou: “Fecharemos essa linha de enganos e exigiremos que as empresas farmacêuticas divulguem todos os fatos críticos de segurança na publicidade. Somente a transparência radical quebrará o ciclo de supermedicalização que impulsiona a epidemia de doenças crónicas”.
A FDA mostra que está preocupada com o fato dos pacientes não terem em conta um equilíbrio justo de informações sobre os produtos farmacêuticos. Uma preocupação que aumenta quando os mais importantes riscos não são apresentados de forma clara ou as informações são muito difíceis para os idosos lerem ou ouvirem.
“Por muito tempo, a FDA permitiu propagandas enganosas de medicamentos, distorcendo a relação médico-paciente e gerando uma procura crescente por medicamentos, independentemente da adequação clínica”, disse o Comissário da FDA, Marty Makary, e acrescentou: “As empresas farmacêuticas gastam até 25% de seu orçamento em publicidade. Esses milhares de milhões de dólares seriam melhor investidos na redução dos preços.”
A crescente dependência de canais digitais e das médias sociais, incluindo a promoção paga de influenciadores não divulgados, tornou tênue a distinção entre conteúdo editorial, media gerada por usuários e publicidade farmacêutica, tornando cada vez mais difícil para os pacientes distinguir entre informações baseadas em evidências e material promocional.
Uma revisão de 2024 publicada no Journal of Pharmaceutical Health Services Research revela que, embora 100% das informações colocada sobre o setor farmacêutico nas redes sociais destaquem os benefícios dos medicamentos, apenas 33% mencionam potenciais danos. Além disso, 88% dos anúncios dos medicamentos mais vendidos são publicados por indivíduos e organizações que não cumprem as diretrizes de equilíbrio justo da FDA.
Os riscos em torno dos anúncios de medicamentos prescritos são altos. Embora esses anúncios possam conscientizar sobre doenças e terapias benéficas, eles também devem divulgar riscos e limitações importantes. A legislação atual exige que os anúncios apresentem um equilíbrio justo entre os riscos e benefícios de um produto; evitem exagerar os benefícios; não criem uma impressão geral enganosa; divulguem adequadamente as relações financeiras; e incluam informações sobre os principais efeitos colaterais e contraindicações.
Apesar das violações generalizadas, a FDA tem-se mostrado cada vez mais negligente e reativa na abordagem de fiscalização nas últimas décadas. A FDA costumava enviar mais de cem avisos de advertência por ano, e eram raros os anúncios enganosos. Mas, com o tempo, a fiscalização diminuiu e o número de notas de advertência enviadas a empresas farmacêuticas caiu para uma em 2023 e zero em 2024.
A FDA, em comunicado, refere que não vai tolerar mais tais práticas enganosas. No futuro, a agência implementará agressivamente as ferramentas de fiscalização disponíveis. A FDA já está a implementar IA e outras ferramentas tecnológicas para monitorar e revisar proativamente anúncios de medicamentos.
Com as medidas agora adotadas os EUA pretendem em restaurar a transparência, a responsabilização e a confiança na assistência médica. Ao intensificar a fiscalização, a FDA protegerá os pacientes, salvaguardará a saúde pública e responsabilizará a indústria farmacêutica.
