Os ensaios clínicos para a vacina de coronavírus AstraZeneca Oxford foram retomados no Reino Unido após a Autoridade Reguladora de Saúde de Medicamentos (MHRA, sigla em inglês) ter confirmado a segurança dos mesmos.
Em 6 de setembro, os ensaios pararam devido a uma participante no ensaio ter tido uma reação adversa com origem desconhecida. A paragem permitiu a revisão dos dados de segurança por comités independentes e reguladores internacionais. O comité do Reino Unido já concluiu as investigações e recomendou à MHRA que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com segurança.
A AstraZeneca e a Universidade de Oxford, como patrocinadora do estudo, indicaram que não podem divulgar mais informações médicas. Todos os investigadores e participantes do estudo serão atualizados com as informações relevantes e isso será divulgado em registos clínicos globais, de acordo com o estudo clínico e padrões regulatórios.
A AstraZeneca referiu que está comprometida com a segurança dos participantes do estudo e os mais altos padrões de conduta em estudos clínicos. Indica ainda que a empresa continuará a trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo para que outros ensaios clínicos possam ser retomados para poder fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia.
Vacina AstraZeneca Oxford
A vacina de coronavírus AstraZeneca Oxford, AZD1222, foi coinventado pela Universidade de Oxford e sua empresa spin-out, Vaccitech. A vacina usa um vetor viral deficiente de chimpanzé para replicação baseado numa versão enfraquecida de um vírus da gripe comum (adenovírus) que causa infeções em chimpanzés e contém o material genético da proteína spike do vírus SARS-CoV-2. Após a vacinação, a proteína spike superficial é produzida, preparando o sistema imunológico para atacar o vírus SARS-CoV-2 se ele infetar o corpo posteriormente.
AstraZeneca
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global com foco na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos prescritos, principalmente para o tratamento de doenças em três áreas terapêuticas – Oncologia, Cardiovascular, Renal e Metabolismo, e Respiratório & Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 países e os seus medicamentos inovadores são usados por milhões de pacientes em todo o mundo.
