A Agência de Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) aprovou uma nova dose mais elevada, de 7,2 mg, da injeção de Wegovy (semaglutida), ou Wegovy HD, para perda e manutenção de peso a longo prazo em alguns pacientes adultos. Uma autorização dada à Novo Nordisk.
O Wegovy é um agonista do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). A nova dose mais elevada de Wegovy é indicada para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma condição relacionada ao peso. A aprovação de uma nova dose mais elevada proporcionará aos pacientes adultos uma opção terapêutica adicional, oferecendo potencial para maior perda de peso.
A FDA refere que na aprovação do Wegovy HD foram considerados os dados clínicos que demonstraram que a dose mais alta levou a uma redução média de peso adicional em comparação com as doses previamente aprovadas, com um perfil de segurança consistente com os efeitos colaterais conhecidos da semaglutida. Em pacientes com obesidade e diabetes tipo 2, a dose mais alta proporcionou redução semelhante da glicemia (medida pela hemoglobina A1c) em comparação com a dose mais baixa.
As reações adversas mais comuns observadas foram gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia, constipação e dor abdominal. Mas também se verificaram relatos de alteração da sensibilidade cutânea (descrita como sensibilidade, dor ou queimação), que foram comuns, tendo ocorrido com mais frequência na dose mais alta de Wegovy do que nas doses mais baixas e mas que em geral se resolveram espontaneamente (ou com redução da dose). No entanto a FDA referiu que está atualmente a conduzir investigações adicionais sobre essa reação ao medicamento.
O medicamento Wegovy apresenta um alerta em destaque sobre o risco potencial de tumores de células C da tireoide, com base em resultados de estudos em ratos. A FDA não recomenda o uso em pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide ou em pacientes com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
