Medicamento baxdrostat mostrou, no estudo de Fase III Bax24, uma redução estatística e clinica significativa na pressão arterial sistólica (PAS) média ambulatória de 24 horas em comparação com o placebo em 12 semanas. A eficácia do medicamento foi observada durante todo o período de 24 horas, incluindo o início da manhã, quando é considerado que pacientes com hipertensão apresentam maior risco de eventos cardiovasculares.
Os pacientes com hipertensão resistente ao tratamento receberam 2 mg de baxdrostat ou placebo, além do tratamento padrão. O ensaio clínico mostrou que o baxdrostat foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com o estudo BaxHTN.
Dados da Organização Mundial da Saúde indicam para que há 1,4 mil milhões de pessoas no mundo a viver com hipertensão, e em países como os EUA, aproximadamente 50% dos pacientes que vivem com hipertensão não a têm controlada. O controlo consistente da pressão arterial em 24 horas é um desafio clínico importante em pacientes com hipertensão de difícil controlo.
Como indica, em comunicado, a AstraZeneca, vários estudos demonstraram que a pressão arterial em 24 horas é um dos preditores mais poderoso de eventos cardiovasculares do que uma medição baseada na clínica. Quando a pressão arterial sistólica média em 24 horas aumenta em 9,5 mmHg, o risco de mortalidade por todas as causas aumenta em 30%.
“Os resultados do Bax24 mostram que um regime de baxdrostat uma vez ao dia pode proporcionar reduções clinicamente significativas na pressão arterial sistólica de 24 horas, inclusive pela manhã, quando os pacientes apresentam maior risco de ataque cardíaco e derrame. Esses resultados são inovadores e, juntamente com os resultados do BaxHTN, significam que temos o potencial de mudar nossa abordagem de tratamento para os muitos pacientes cuja hipertensão permanece descontrolada, apesar das terapias atuais”, afirmou, citado em comunicado, Bryan Williams, chefe do Departamento de Medicina da University College London e investigador principal.
“Este segundo estudo de Fase III do baxdrostat demonstra melhora substancial na pressão arterial, o que reflete sua meia-vida duradoura de até 30 horas e a inibição altamente seletiva da aldosterona sintase. Atualmente, muitos pacientes apresentam hipertensão que permanece difícil de controlar durante o dia e a noite, tornando-os especialmente vulneráveis a eventos cardíacos. Estamos a avançar em registos regulatórios e a avançar rapidamente num robusto programa de desenvolvimento clínico para o baxdrostat, como monoterapia e terapia combinada, em outras condições nas quais a aldosterona desempenha um papel fundamental, incluindo aldosteronismo primário, doença renal crônica e prevenção de insuficiência cardíaca”, afirmou, também citado em comunicado, Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva de Investigação e Desenvolvimento de Biofármacos.
O medicamento Baxdrostat foi desenvolvido para reduzir a pressão arterial, inibindo especificamente a aldosterona, um hormônio essencial que eleva a pressão arterial e aumenta o risco de problemas cardíacos e renais. Estudos de fase I mostram que o baxdrostat atingiu níveis máximos no sangue em 2 a 4 horas e teve uma meia-vida de cerca de 26 a 30 horas.
O Baxdrostat está atualmente a ser investigado como monoterapia para hipertensão e aldosteronismo primário, e em combinação com dapagliflozina para doença renal crónica e para a prevenção de insuficiência cardíaca em pacientes de alto risco.
Hipertensão de difícil controlo
Em comunicado a empresa biofarmacêutica AstraZeneca descreve que a hipertensão é uma condição médica caracterizada por níveis consistentemente altos de pressão arterial, afetando cerca de 1,4 mil milhões de pessoas em todo o mundo. Com o tempo, a hipertensão pode danificar vasos sanguíneos e órgãos vitais, aumentando o risco de problemas de saúde graves, como ataque cardíaco, derrame, insuficiência cardíaca e doença renal.
A AstraZeneca refere que um estudo observacional de quase 60.000 pacientes estudados ao longo de uma mediana de 9,7 anos mostrou que um aumento de 9,5 mmHg na PAS foi associado a um aumento de 30% no risco de mortalidade por todas as causas e 41% no risco de morte cardiovascular.
Estudos também mostraram que o aumento da pressão arterial noturna está associado a um maior risco cardiovascular, e pacientes com hipertensão têm um risco maior de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco, derrame e morte, por volta do horário do pico matinal da pressão arterial.
A hipertensão de difícil controlo (não controlada e resistente) continua sendo um grande desafio para a saúde pública, refere a AstraZeneca. Apesar das mudanças no estilo de vida e do uso de múltiplos medicamentos, aproximadamente 50% dos pacientes nos EUA que estão sendo tratados para hipertensão ainda não têm sua pressão arterial controlada, é um dos exemplos. A hipertensão não controlada refere-se à pressão arterial persistentemente elevada, apesar do uso de dois ou mais medicamentos, enquanto a HAR, uma forma mais grave, permanece elevada apesar do tratamento com três ou mais medicamentos.
Um fator-chave para a hipertensão de difícil controlo é a aldosterona, um hormônio que eleva a pressão arterial ao promover a retenção de sódio e água. Níveis elevados de aldosterona, juntamente com fatores como obesidade, alto consumo de sal e diversas condições genéticas ou secundárias, estão fortemente associados ao mau controlo da pressão arterial. Quando não tratada, a hipertensão aumenta significativamente o risco de complicações cardiovasculares e renais.
