O vírus sincicial respiratório (VSR) causa, em todo o Mundo, milhões de infeções respiratórias, por ano, e é responsável por uma grande percentagem de hospitalizações e mortes em crianças menores de cinco anos. O maior risco é concentrado em bebés menores de seis meses.
A carga da doença é especialmente acentuada em regiões de baixo e médio rendimento, onde o acesso limitado aos serviços de saúde e os surtos sazonais exercem uma pressão substancial sobre os serviços pediátricos. Embora a maioria dos casos graves de VSR ocorra em bebés saudáveis, as opções de prevenção têm sido tradicionalmente restritas a grupos de alto risco.
Avanços recentes em vacinas maternas e anticorpos monoclonais de longa duração ampliaram o escopo da prevenção do VSR, mas ainda existem dúvidas quanto ao momento ideal, segurança, duração da proteção e implementação na prática clínica. Diante dos desafios, os investigadores consideram haver uma clara necessidade de estudos abrangentes sobre estratégias integradas de imunoprevenção do VSR.
Em novembro de 2025, a Associação Mexicana de Pediatria, em colaboração com um painel nacional multidisciplinar composto por pediatras, neonatologistas, infetologistas e obstetras, publicou um documento de posicionamento abrangente no ”World Journal of Pediatrics”. O documento sintetiza ensaios clínicos, estudos de efetividade no mundo real e experiências internacionais em políticas públicas para avaliar a vacinação materna contra o VSR durante a gravidez e a imunização passiva de lactentes com anticorpos monoclonais de longa duração. Ao abordar sistematicamente a eficácia, a segurança, o momento ideal e os desafios de implementação, o documento da Associação fornece orientações baseadas em evidências com o objetivo de reduzir a gravidade da doença pelo VSR e a hospitalização de lactentes na América Latina.
No documento são revistas sistematicamente as evidências de ensaios clínicos randomizados, estudos observacionais e dados de programas do mundo real para avaliar duas estratégias principais de prevenção do VSR:
■ Primeira, a imunização materna com uma vacina contra o VSR contendo a proteína F de pré-fusão que mostrou alta eficácia na prevenção de infeções graves do trato respiratório inferior relacionadas ao VSR em lactentes durante os primeiros seis meses de vida. Ensaios clínicos relataram proteção superior a 80% durante os primeiros três meses, com benefício sustentado por até seis meses, corroborado pela eficiente transferência transplacentária de anticorpos no final da gravidez. Grandes estudos em condições reais de prática clínica confirmaram ainda reduções substanciais nas hospitalizações de bebés e na gravidade da doença.
■ Segunda, o anticorpo monoclonal de longa duração nirsevimabe proporcionou imunidade passiva direta aos bebés, atingindo eficácia de 75% a 85% contra hospitalizações por VSR em diversas populações, incluindo bebés saudáveis a termo e prematuros. Evidências indicaram que uma única dose foi suficiente para cobrir toda uma temporada de VSR, com perfis de segurança favoráveis e reduções significativas nas internações em unidades de terapia intensiva.
A análise esclareceu que a coadministração rotineira de vacinas maternas e anticorpos monoclonais é geralmente desnecessária, exceto em circunstâncias específicas em que a transferência de anticorpos possa estar comprometida. Em conjunto, essas descobertas apoiam vias de prevenção flexíveis e baseadas em evidências, que podem ser adaptadas à epidemiologia local, à capacidade do sistema de saúde e às considerações económicas.
Para o painel de especialistas, a prevenção do VSR entrou em uma fase transformadora. “Pela primeira vez, temos ferramentas robustas capazes de proteger os bebês durante seus meses mais vulneráveis“, observam os especialistas autores do documento.
Os especialistas enfatizam que tanto a vacinação materna como os anticorpos monoclonais de longa duração demonstram fortes perfis de benefício-risco quando usados adequadamente. Os especialistas destacam que alinhar o momento da imunização com os mecanismos biológicos de transferência de anticorpos é crucial e que as estratégias de prevenção devem permanecer adaptáveis às realidades nacionais do sistema de saúde para alcançar o máximo impacto na saúde pública.
Os resultados do estudo têm implicações significativas tanto para as políticas de saúde pública quanto para a prática clínica. A implementação de programas de vacinação materna contra o VSR ou de anticorpos monoclonais para bebés pode reduzir consideravelmente os internamentos hospitalares, os custos com saúde e a mortalidade infantil associados ao VSR.
As evidências apoiam a priorização da prevenção nos primeiros seis meses de vida, quando a gravidade da doença é maior. Em regiões de médio rendimento, a vacinação materna pode oferecer uma abordagem particularmente viável e custo-efetivo, enquanto os anticorpos monoclonais representam uma alternativa essencial para bebés que não receberam proteção pré-natal. Em conjunto as estratégias oferecem um caminho escalável para reduzir a carga global do VSR e fortalecer a saúde respiratória nos primeiros anos de vida.
