O primeiro genérico do Xofluza (baloxavir marboxil) em comprimidos foi aprovado pela Agência de Medicamentos dos EUA, (conhecida pela sigla FDA). O fármaco, é o primeiro tratamento em dose única para gripe aguda não complicada e profilaxia em pacientes com 5 ou mais anos de idade.
A aprovada é feita quando se prepara a temporada sazonal de gripe de 2026 para 2027, que nos EUA tem em conta a decisão da Administração aumentar a disponibilidade de medicamentos genéricos.
Para o Iilun Murphy, da FDA, é uma aprovação que representa um marco significativo para o tratamento da gripe, pois “expandir o acesso dos pacientes aos medicamentos e melhorar a sua facilidade de uso são imperativos críticos de saúde pública, especialmente considerando que a gripe, por si só, é responsável por milhões de casos de doenças nos EUA por ano.”
Os comprimidos genéricos de baloxavir marboxil podem ser usados para:
■ Tratamento da gripe aguda não complicada em pacientes com 5 ou mais anos de idade que apresentem sintomas no máximo há 48 horas e que, de outra forma, sejam saudáveis ou apresentem alto risco de desenvolver complicações relacionadas à gripe;
■ Profilaxia pós-exposição à gripe em pacientes com 5 ou mais anos de idade, após contato com um indivíduo infetado pelo vírus da gripe.
Os comprimidos de baloxavir marboxil são contraindicados em pacientes com histórico conhecido de reações de hipersensibilidade ao baloxavir marboxil ou a qualquer um de seus componentes. O baloxavir marboxil apresenta advertências, como o aumento da incidência de resistência emergente ao tratamento em pacientes com menos de 5 anos de idade.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem diarreia, bronquite, náusea, sinusite e dores de cabeça. Os profissionais de saúde devem consultar a bula completa para obter informações detalhadas sobre segurança e dosagem.
Nos Estados Unidos, nove em cada dez prescrições são de medicamentos genéricos. Aumentar a disponibilidade de medicamentos genéricos ajuda a criar concorrência no mercado, o que, por sua vez, contribui para tornar o tratamento mais acessível e ampliar o acesso à saúde para mais pacientes.
O Xofluza é uma marca registrada da Genentech, Inc. A FDA aprovou o pedido da Norwich Pharmaceuticals, Inc. para comprimidos genéricos de baloxavir marboxil.
