Resultados do estudo de Fase III do BaxHTN mostraram que o baxdrostat em duas doses – 2 mg e 1 mg – demonstrou uma redução estatisticamente e clinicamente significativa na pressão arterial sistólica média na posição sentada, em comparação com o placebo, em 12 semanas.
Como divulgado pela biofarmacêutica AstraZeneca, o estudo mostrou que os pacientes com hipertensão não controlada ou resistente ao tratamento que receberam baxdrostat toleraram-no, em geral bem, apresentando um perfil de segurança favorável.
É estimado que haja 1,3 mil milhões de pessoas em todo o mundo a viver com hipertensão. Uma condição de saúde que quando descontrolada pode levar a um risco maior de ataque cardíaco, derrame, insuficiência cardíaca e doença renal. Nos EUA, AstraZeneca indicou que aproximadamente 50% dos pacientes hipertensos que estão em múltiplos tratamentos não têm a pressão arterial controlada. Evidências crescentes apontam para a desregulação da aldosterona como um dos principais fatores biológicos da hipertensão.
Bryan Williams, chefe do departamento de Medicina da University College London e investigador principal do estudo, afirmou: “Muitas pessoas continuam a lutar contra a pressão alta, que é difícil de controlar, mesmo tomando vários medicamentos. Os resultados altamente promissores da Fase III do BaxHTN mostram que o uso diário de baxdrostat, além de tratamento padrão, pode reduzir significativamente a pressão arterial sistólica e oferecer uma nova abordagem terapêutica para o controlo da hipertensão, que é o principal fator de risco para doenças cardiovasculares.”
Também Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva de I&D de Biofármacos, afirmou: “Estamos muito entusiasmados com os resultados da Fase III do BaxHTN, que demonstram reduções estatisticamente significativas e clinicamente significativas na pressão arterial sistólica. Essas descobertas fornecem evidências convincentes do potencial do baxdrostat para responder a uma necessidade crítica, atuando na desregulação da aldosterona, trazendo um novo mecanismo para um campo que viu pouca inovação em mais de duas décadas.”
Ensaio Clínico
O BaxHTN é um estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a segurança, tolerabilidade e efeito do baxdrostat em pacientes com hipertensão não controlada sendo tratados com dois medicamentos anti-hipertensivos diferentes e pacientes com hipertensão resistente sendo tratados com três ou mais medicamentos anti-hipertensivos diferentes, um dos quais é um diurético.
Baxdrostat
O Baxdrostat é um potencial inibidor da aldosterona sintase altamente seletivo e pioneiro na sua classe, que atua sobre o hormônio que causa a elevação da pressão arterial e o aumento do risco cardiovascular e renal. Atualmente, está a ser investigado em ensaios clínicos como monoterapia para hipertensão e aldosteronismo primário, e em combinação com dapagliflozina para doença renal crónica e prevenção de insuficiência cardíaca em pacientes hipertensos de alto risco.
Hipertensão
Como descreve a AstraZeneca, a hipertensão é uma condição médica caracterizada por níveis consistentemente altos de pressão arterial. Com o tempo, essa alta pressão arterial pode danificar vasos sanguíneos, órgãos vitais, e aumentar o risco de problemas graves de saúde.
A hipertensão é de difícil controlo, continuando a ser um desafio significativo para a saúde pública. Apesar das mudanças no estilo de vida e do uso de múltiplos medicamentos, uma maioria significativa de pessoas com hipertensão não atinge as metas adequadas de pressão arterial. A hipertensão não controlada persiste apesar do tratamento com dois ou mais medicamentos, enquanto a hipertensão resistente, uma forma mais grave, permanece elevada apesar do tratamento com três ou mais medicamentos.
Ora, como refere a AstraZeneca, um fator-chave na hipertensão de difícil controlo é a aldosterona, um hormônio que aumenta a pressão arterial ao promover a retenção de sódio e água. Níveis elevados de aldosterona, juntamente com fatores como obesidade, alto consumo de sal e diversas condições genéticas e secundárias, estão fortemente associados ao mau controlo da pressão arterial. Se não for tratada, a condição aumenta significativamente o risco de ataque cardíaco, derrame e comprometimento renal.
