A Agência do Medicamento norte-americana, a Food and Drug Administration (FDA), concedeu a designação de medicamento órfão à Canget BioTekpharma, para o FL118, um candidato a medicamento desenvolvido no Roswell Park Comprehensive Cancer Center, como um possível tratamento para o cancro do pâncreas.
O FL118, também conhecido pelo nome químico, 10,11-metilenodioxi-20(S)-camptotecina, é um dos únicos 206 agentes farmacêuticos que receberam a designação de medicamento órfão para o tratamento do cancro do pâncreas pela FDA, desde 1984.
A designação de medicamento órfão ajuda a acelerar e apoiar a investigação, proporcionando aos investigadores incentivos como créditos fiscais para ensaios clínicos, direitos exclusivos de comercialização e isenções de taxas de utilização. Dado que afetam menos pessoas, as doenças raras como o cancro do pâncreas estão normalmente associadas a opções de tratamento limitadas, com menos medicamentos em desenvolvimento em comparação com doenças mais comuns.
Embora o cancro do pâncreas represente apenas cerca de 3% de todos os cancros em países como nos EUA atualmente, prevê-se que se torne a segunda causa mais comum de mortes relacionadas com o cancro nos EUA e em outros países antes de 2030.
O medicamento foi descoberto por uma equipa de cientistas liderada por Fengzhi Li, Professor Associado de Oncologia no Departamento de Farmacologia e Terapêutica em Roswell Park, o FL118 demonstrou em estudos pré-clínicos que elimina células tumorais pancreáticas e colorretais ao se ligar ao DDX5, uma poderosa proteína causadora de cancro. O FL118 é uma pequena molécula derivada da camptotecina, um componente encontrado na casca e no caule de uma árvore nativa da China, e usada como remédio tradicional chinês durante séculos.
Os resultados da investigação já foram publicado na revista de “Medicinal Chemistry” da American Chemical Society, e indicam que o FL118 melhora a atividade anti tumoral comparativa.
