O Etcamah (camizestrant) da AstraZeneca, em combinação com um inibidor da quinase dependente de ciclina (CDK) 4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib), foi aprovado na União Europeia (UE) para o tratamento de pacientes adultas com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com recetor de estrogénio (RE) positivo e HER2 negativo, após a deteção da mutação ESR1 e sem progressão da doença durante a terapia endócrina de primeira linha em combinação com um inibidor de CDK4/6.
A aprovação pela Comissão Europeia segue o parecer positivo do Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos e baseou-se nos resultados positivos do estudo de Fase III SERENA-6, publicado no The New England Journal of Medicine.
Em uma análise interina planeada, a combinação de Etcamah reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 56% em comparação com o tratamento padrão com um inibidor da aromatase (anastrozol ou letrozol) em combinação com um inibidor de CDK4/6.
Na Europa, o cancro da mama continua a ser a principal causa de morte por cancro entre as mulheres, com mais de 140.000 óbitos em 2024 e mais de 540.000 pacientes diagnosticadas no mesmo ano. O cancro da mama com recetor hormonal (RH) positivo, caracterizado pela expressão de recetores de estrogénio ou progesterona, ou ambos, é o subtipo mais comum de cancro da mama, com 70% dos tumores considerados RH-positivos e HER2-negativos.
Mais de 97% dos tumores de cancro da mama RH-positivos são ER-positivos.⁴, ⁵ No Reino Unido, França, Alemanha, Espanha e Itália, aproximadamente 37.000 pacientes com câncer de mama metastático recetor hormonal-positivo são tratados com medicamentos em primeira linha, mais frequentemente com terapias endócrinas combinadas com inibidores de CDK4/6.
No entanto, muitos pacientes apresentam tumores que desenvolvem resistência a essas terapias, momento em que as opções de tratamento são limitadas e as taxas de sobrevida são baixas, com apenas cerca de 36% dos pacientes com expectativa de vida superior a cinco anos após o diagnóstico. Mutações no gene ESR1 são um fator chave de resistência endócrina e estão associadas a desfechos desfavoráveis, surgindo durante o tratamento da doença e tornando-se mais prevalentes à medida que a doença progride.
Aproximadamente 30% dos pacientes com doença recetor hormonal-positiva sensível a hormônios desenvolvem mutações no ESR1 durante o tratamento de primeira linha, antes da progressão da doença.
Para François-Clément Bidard, Professor de Oncologia Médica no Institut Curie e na Universidade de Versailles (Paris/Saclay), França, e co-investigador principal do estudo, trata-se de “uma notícia muito bem-vinda para um terço das pacientes na Europa com essa forma de cancro da mama avançado, cujos tumores desenvolvem mutações no gene ESR1 antes da progressão da doença e que necessitam urgentemente de novas opções que retardem essa progressão e prolonguem o benefício dos tratamentos de primeira linha.”
“A aprovação da combinação Etcamah representa uma mudança importante no paradigma de tratamento de primeira linha para pacientes com cancro da mama avançado ER-positivo e HER2-negativo na Europa, estabelecendo um novo padrão de tratamento para combater a resistência emergente antes da progressão da doença. Isso também reflete a robustez do portfólio de oncologia da AstraZeneca e nosso compromisso em traduzir ciência inovadora em opções de tratamento que transformam a prática clínica dos pacientes”, afirmou, citado em comunicado, Dave Fredrickson, Vice-Presidente Executivo da Unidade de Negócios de Oncologia e Hematologia da AstraZeneca.
