Tag: Agência Europeia de Medicamentos

Depois de pessoas terem sofrido de casos de formação de coágulos sanguíneos após toma da vacina COVID-19, de um lote da AstraZeneca, leva Dinamarca a suspender, por precaução, o uso da vacina. A EMA estuda eventual relação entre os eventos e a vacina.

Agência Europeia de Medicamentos recebe pedido de autorização da Johnson & Johnson para a vacina COVID-19 Janssen. A Agência considera que a partir de meados de março de 2021 a vacina pode chegar aos cidadãos europeus.

Agência Europeia de Medicamentos dá parecer favorável à vacina COVID-19 da AstraZeneca. A vacina apresenta uma eficácia de 60% e pode ser administrada a maiores de 18 anos. A vacina é segura com efeitos secundários leves.

Depois da Agência Europeia de Medicamentos ter dado o parecer favorável, a Comissão Europeia autoriza a segunda vacina contra a COVID-19. A vacina da Moderna, que é baseada no ARN mensageiro, mostra ser segura e eficaz contra a COVID-19.

Vacina COVID-19 da Pfizer- BioNTech recebe parecer científico da Agência Europeia de Medicamentos para uma autorização de comercialização condicional na União Europeia. A segurança e eficácia da vacina atende aos padrões de qualidade necessários.

Houve um ciberataque à Agência Europeia de Medicamentos. Não são conhecidos pormenores do ataque informático, nomeadamente se este colocou em causa a avaliação em curso das vacinas COVID-19, ou se houve acesso a informação relevante.

Número de medicamentos, em falta, usados nos pacientes COVID-19 está a aumentar. Agência Europeia do Medicamento e reguladores nacionais adotam medidas para mitigar a falta de medicamentos.

Comissão Europeia aprova introdução da vacina contra o Ébola no mercado. A vacina “Ervebo” teve parecer favorável da Agência Europeia de Medicamentos, e tem vindo a ser usada em profissionais de saúde expostos a risco de infeção.

ONGENTYS (opicapona), já se encontra disponível a partir do início de setembro em Portugal. O medicamento da farmacêutica BIAL que é destinado ao tratamento da doença de Parkinson já era comerciado Alemanha, o Reino Unido e a Espanha.

Infarmed emite suspensão imediata e procede à recolha em todo o circuito de distribuição de medicamentos contendo a substância ativa Valsartan. A decisão deve-se a que foi detetada uma impureza na substancia Valsartan fabricada por empresa chinesa.