Tag: Agência Europeia de Medicamentos

Depois da Agência Europeia de Medicamentos ter dado o parecer favorável, a Comissão Europeia autoriza a segunda vacina contra a COVID-19. A vacina da Moderna, que é baseada no ARN mensageiro, mostra ser segura e eficaz contra a COVID-19.

Vacina COVID-19 da Pfizer- BioNTech recebe parecer científico da Agência Europeia de Medicamentos para uma autorização de comercialização condicional na União Europeia. A segurança e eficácia da vacina atende aos padrões de qualidade necessários.

Houve um ciberataque à Agência Europeia de Medicamentos. Não são conhecidos pormenores do ataque informático, nomeadamente se este colocou em causa a avaliação em curso das vacinas COVID-19, ou se houve acesso a informação relevante.

Número de medicamentos, em falta, usados nos pacientes COVID-19 está a aumentar. Agência Europeia do Medicamento e reguladores nacionais adotam medidas para mitigar a falta de medicamentos.

Comissão Europeia aprova introdução da vacina contra o Ébola no mercado. A vacina “Ervebo” teve parecer favorável da Agência Europeia de Medicamentos, e tem vindo a ser usada em profissionais de saúde expostos a risco de infeção.

ONGENTYS (opicapona), já se encontra disponível a partir do início de setembro em Portugal. O medicamento da farmacêutica BIAL que é destinado ao tratamento da doença de Parkinson já era comerciado Alemanha, o Reino Unido e a Espanha.

Infarmed emite suspensão imediata e procede à recolha em todo o circuito de distribuição de medicamentos contendo a substância ativa Valsartan. A decisão deve-se a que foi detetada uma impureza na substancia Valsartan fabricada por empresa chinesa.

Paracetamol de libertação prolongada são suspensos de comercialização e utilização devido provocarem lesões graves no fígado. O Infarmed suspendeu 4 medicamentos paracetamol em linha com a recomendação da Agência Europeia do Medicamento.

Ministros de 27 Estados-Membros da União Europeia escolheram hoje a cidade de Amesterdão, na Holanda, para nova localização da sede da Agência Europeia do Medicamento.

Agência Europeia do Medicamento já tem plano para período transitório de deslocalização devido à saída do Reino Unido para uma nova cidade da União Europeia. O plano define os procedimentos e recursos para as atividades da Agência.