A atualização das vacinas contra a COVID-19 da Moderna recebem aprovação pela FDA, EUA. O anúncio da Moderna refere que a fórmula atualizada para a subvariante XFG da linhagem JN.1, da vacina Spikevax está aprovada para indivíduos de 6 meses a 64 anos de idade com pelo menos uma condição preexistente que os coloque em alto risco de complicações graves da COVID-19, e para todos os adultos com 65 ou mais anos de idade. A mNEXSPIKE, a vacina mais recente da Moderna contra a COVID-19, está aprovada para indivíduos de 12 a 64 anos de idade com pelo menos uma condição preexistente que os coloque em alto risco de complicações graves da COVID-19, e para todos os adultos com 65 ou mais anos de idade.
“A COVID-19 continua sendo uma séria ameaça à saúde pública, responsável por até 2,3 milhões de consultas e 250 mil hospitalizações somente nos EUA no ano passado”, disse, citado em comunicado, Stéphane Bancel, CEO da Moderna.
“As nossas vacinas atualizadas contra a COVID-19 ajudam a proteger as pessoas com alto risco de desenvolver a forma grave da doença, e temos orgulho de contribuir para que os americanos tenham acesso à proteção mais recente contra as variantes do SARS-CoV-2 que estão a circular nesta temporada de vírus respiratórios.”
A fórmula da Spikevax para 2026-2027 já foi aprovada por órgãos reguladores na Europa, Coreia do Sul, Singapura, Suíça, Reino Unido e outros países. A fórmula da mNEXSPIKE para 2026-2027 também foi aprovada por órgãos reguladores no Japão. Outros pedidos de aprovação estão em análise em todo o mundo, em preparação para a próxima temporada.
A vacina mNEXSPIKE para proteção contra a COVID-19 é indicada para as seguintes pessoas:
■ Com 65 anos ou mais de idade;
■ Entre 12 e 64 anos de idade que apresentam alto risco de desenvolver COVID-19 grave.
A vacina SPIKEVAX é uma vacina para proteção contra a COVID-19 indicada para as seguintes pessoas:
■ Com 65 anos ou mais de idade;
■ Entre 6 meses a 64 anos de idade que apresentam alto risco de desenvolver COVID-19 grave.
Segurança das vacinas
Existe uma possibilidade, mesmo muito pequena, de que a mNEXSPIKE ou a SPIKEVAX causem uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre entre alguns minutos e uma hora após a administração da mNEXSPIKE ou da SPIKEVAX. Por esse a pessoa deve permanecer por um curto período no local onde recebeu a vacina. Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:
■ Dificuldade para respirar
■ Inchaço do rosto e da garganta
■ Batimento cardíaco acelerado
■ Uma erupção cutânea por todo o corpo
■ Tonturas e fraqueza
■ Miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que reveste o coração) ocorreram em algumas pessoas que receberam vacinas de mRNA contra a COVID-19.
■ Miocardite e pericardite após a vacinação com vacinas de mRNA contra a COVID-19 ocorreram mais frequentemente em homens de 12 a 24 anos de idade. Deve ser procurado atendimento médico imediatamente se qualquer pessoa vacinada apresentar algum dos seguintes sintomas após receberem a vacina mNEXSPIKE ou SPIKEVAX, principalmente durante as 2 semanas seguintes à administração de uma dose: dor no peito, faltos de ar, sensação de palpitações, batimentos cardíacos acelerados ou fortes. Outros sintomas em crianças podem incluir desmaio, irritabilidade, dificuldade para se alimentar, falta de energia, vómito, dor abdominal ou pele fria e pálida.
Os efeitos colaterais relatados em ensaios clínicos com mNEXSPIKE incluem:
■ Reações no local da injeção: dor, sensibilidade e inchaço dos gânglios linfáticos no mesmo braço da injeção, inchaço (endurecimento) e vermelhidão.
■ Efeitos colaterais gerais: fadiga, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, calafrios, náuseas, vômitos e febre.
Os efeitos colaterais relatados em ensaios clínicos com SPIKEVAX incluem:
■ Reações no local da injeção: dor, sensibilidade e inchaço dos gânglios linfáticos no mesmo braço da injeção ou na virilha, inchaço (endurecimento) e vermelhidão.
■ Efeitos colaterais gerais: fadiga, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, calafrios, náuseas e vómitos, febre, erupção cutânea, irritabilidade/choro, sonolência e perda de apetite.
■ Desmaios e convulsões febris (convulsões durante um episódio de febre) também foram relatados.
Antes da toma da vacina deve ser informado o profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas, como:
- Se tem alguma alergia.
- Se teve uma reação alérgica grave após receber uma dose anterior de qualquer vacina contra a COVID-19
- Se já tive miocardite (inflamação do músculo cardíaco) ou pericardite (inflamação da membrana que reveste o coração)
- Se tem febre
- Se tem algum distúrbio hemorrágico ou está a tomar um anticoagulante?
- Se tem o sistema imunológico comprometido ou está a tomar algum medicamento que afeta o sistema imunológico
- Se está grávida ou planeia engravidar
- Se está a amamentar
- Se já recebeu alguma outra vacina contra a COVID-19
- Se já desmaiou alguma vez em decorrência de uma injeção.
